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儿童用药被新规

“1岁以下儿童禁用优卡丹等含‘盐酸金刚烷胺’的感冒药。”昨日,记者在国家食品药品监督管理局官网上看到,其正式下发通知,对含“盐酸金刚烷胺”的非处方药的说明书进行了修订,因该类药物缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全***和有效***的数据,故要求禁用该类药品。

  记者了解到,当前市面上药店销售的含“盐酸金刚烷胺”的儿童感冒药大多是“好娃娃”(小儿氨酚烷胺颗粒)、“优卡丹”(小儿氨酚烷胺颗粒)、“葵花康宝”(小儿氨酚烷胺颗粒)以及“迪龙”(氨金黄敏颗粒)等品牌产品。

  1岁内禁用优卡丹

  根据国家食药监局的通知,含“盐酸金刚烷胺”非处方药的说明书修订内容为:对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,删除“注意事项”中“1岁以下儿童应在指导下使用”,在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全***和有效***的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。

  通知表示,对于可用于儿童,也可用于******的氨酚烷胺那敏胶囊,将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”,修订为“5岁以下儿童不推荐使用”。“请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全***情况,按规定收集不良反应并及时报告。”通知***后表示。

  “有1岁以下儿童使用的感冒药吗?”昨日,在上海浦东新区养和堂药业连锁乳山店,记者以普通消费者的身份向营业员询问,该营业员向记者推荐了“999小儿感冒颗粒”和“艾畅小儿伪麻美芬滴剂”两种药品。“这两种药中药成分多些,所以副作用小。”

  “优卡丹、好娃娃或者葵花康宝有吗?我想看看这几种品牌药。”记者接着询问,该营业员告诉记者:“今天刚接到药监局的通知,由于这几款药里含有‘盐酸金刚烷胺’的成分,明令禁止药店销售给1岁以下的儿童。”

  记者又询问道:“这几种药品,药店是不是不允许销售了?”该营业员表示,药店仍在销售,1岁以上的儿童是可以服用的。“之前这几种药物的说明书上写明的是1岁儿童‘慎用’,通知下发之后,说明书已经被改成‘禁用’了。”

  儿童医药市场影响大

  “国家食药监局的通知一定程度上会影响家长今后的购买趋向。”某研究机构医药分析师蒯学章接受《国际金融报》记者采访时表示,“虽然药监局下发通知1岁以下儿童禁用含‘盐酸金刚烷胺’的药品,但是由于现在消费者对药品质量安全严重缺乏信任感,对于其他年龄段的儿童,家长在购买药物时,可能会考虑到孩子的健康问题而避开这几个品牌药,对这些品牌的销售是有一定影响的。”

  “以前儿子感冒了我可是经常买优卡丹的,现在不太敢买了。”郑女士表示,由于新闻不断报道出各种医药产品的质量问题,她现在越来越怕去药店了,生怕给小孩买错了药。

  近年来“优卡丹”成为国内同类产品中的************,仁和集团此次恐怕受到的影响******。此前,仁和集团董事长杨文龙表示,仁和一直践行“儿童生病用儿童专用药”的理念,优卡丹“不负众望”,“成为真正的妈妈放心药”。为此,仁和集团制定的第三个五年计划中,明确将加大工业技术投入及科技创新投入列为“仁和三五计划”的重中之重,加大“优卡丹”这样的拳头产品开发。业内人士表示,儿童感冒药标准新修订或许会影响到仁和“宏图大计”。

http://jingji.cntv.cn/2012/05/29/VIDE1338297123219413.shtml

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